核准日期：2007.04.20
修改日期：2010.10.01
修改日期：2015.12.01
丁溴东莨菪碱注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：丁溴东莨菪碱注射液
英文名称 ：Scopolamine Butylbromide Injection
汉语拼音：Dingxiu Donglangdangjian Zhusheye
【成份】
本品主要成份为丁溴东莨菪碱。辅料为氯化钠 、注射用水。
化学名称：溴化 6β,7β-环氧-3α-羟基-8-丁基-1αH ，5αH -托烷（-）-托品酸酯。
化学结构式：
分子式 ：C21H30BrNO4
分子量 ：440.38
【性状】本品为无色的澄明液体 。
【适应症】
1.用于胃 、十二指肠、结肠内窥镜检查的术前准备，内镜逆行胰胆管造影，和胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备，可减少或抑制胃肠道蠕动 。
2. 用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛 、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。
【规 格】1ml：20mg
【用法用量】
肌肉注射、静脉注射或溶于5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液静脉滴注。成人每次1-2支,或一次用1支间隔20-30分钟后再用1支。
【不良反应】
可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐 、眩晕 、头痛等反应。
【禁忌】
严重心脏病 、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用；青光眼、前列腺肥大患者慎用 。
【注意事项】
1.出现过敏反应时应停药；
2.对于血压偏低者应用本品，应注意防止产生体位性低血压；
3.皮下或肌注时要注意避开神经与血管，如需反复注射应不在同一部位，宜左右交替注射；
4.禁与碱、碘及鞣酸配伍。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】婴幼儿、小儿慎用。
【老年用药】有心脏病和前列腺肥大等病史的老年患者应慎用 。
【药物相互作用】
1.与其它抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性；
2.可拮抗甲氧氯普胺、多潘立酮等的促胃肠动力作用；
3.某些抗心律失常药（如奎尼丁 、丙吡胺等）与本品合用要谨慎 ，因前者具有阻滞迷走神经作用，故能增强本品的抗胆碱能效应，导致口干、视力模糊、排尿困难，老年人尤当注意 ；4.本品与拟肾上腺素能药物合用（如：右旋苯丙胺5mg），可增强止吐作用，减少本品的嗜睡作用，但口干更显著；
5.与三环类抗抑郁药（阿米替林等）合用时，两者均具有抗胆碱能效应，口干 、便秘、视力模糊等副作用加剧 ，可使老年患者发生尿潴留 ，诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等，故而禁止这两种药物合用 ；
6.本品分别与地高辛 、呋喃妥因、维生素B2等合用时，会明显增加后者的吸收 ；
7.应用本品或其它抗胆碱能药物期间，舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时，因唾液减少使后者崩解减慢，从而影响其吸收，作用有可能推迟及（或）减弱。
【药物过量】
如过量可引起谵妄、激动不安甚至惊厥 、呼吸衰竭乃至死亡 ，可用拟胆碱药和其他对症处理进行抢救 。
【药理毒理】
本品为M胆碱受体阻滞药 。其外周作用与阿托品相似，仅在作用程度上略有不同：本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强，能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动 ，亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环；其对心脏、眼平滑肌（散瞳及调节麻痹）和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品弱 。其中枢作用主要有：对呼吸中枢具有兴奋作用 ；抗眩晕及抗震颤麻痹作用较阿托品强；但对中枢神经系统具有显著的镇静作用 ，应用较大剂量后多可产生催眠作用。因此，应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋 、扩瞳 、抑制唾液分泌等副反应 。
【药代动力学】
本品静脉注射后2-4分钟 、皮下或肌肉注射8-10分钟产生药效 ，时间约2-6小时。本品主要随粪便排出，静脉用药后有一部分自尿中排出。
【贮 藏】遮光，密闭保存。
【包 装】安瓿 ，2支/盒
【有效期】60个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H37022621
【生产企业】
企业名称：烟台三亿体育药业有限公司
生产地址 ：山东省烟台市白石路102号
邮政编码 ：264002
电话号码 ：0535-6267888
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